ما هو معنى خالي من البيروجين وخالي من الريبوزيم وخالي من السموم الداخلية وغالبًا ما يستخدم في المواد الاستهلاكية المعملية؟

Jan 06, 2023 ترك رسالة

لا أعرف ما إذا كنت تحتاج غالبًا إلى شراء المواد الاستهلاكية. إذا كنت تشتري غالبًا مستهلكات معملية ، فقد تجد أن العديد من الشركات المصنعة قد تضع علامة على منتجاتها على أنها خالية من الإنزيمات وخالية من البيروجين وخالية من السموم الداخلية ، خاصة بالنسبة للمواد الاستهلاكية التي تتضمن بيولوجيا الخلية والبيولوجيا التحليلية ، مثل أنابيب الطرد المركزي الشائعة 15 مل و 50 مل ، وزجاجات زراعة الخلايا ، أطباق زراعة الخلايا وألواح زراعة الخلايا وأنابيب الحفظ بالتبريد لوحة PCR وغيرها من المنتجات. قد تكون المنتجات التي تحمل هذه الأوصاف أيضًا أكثر تكلفة من المنتجات المماثلة العادية. إذن ما معاني هذه العبارات وكيف تؤثر على تجاربنا؟ كيف يجب أن نختار عند الشراء؟ هنا مقدمة موجزة.

picture1

تعريف

 

1. بيروجين

يشير البيروجين إلى مادة مولدة للحرارة يمكن أن تسبب ارتفاعًا غير طبيعي في درجة حرارة الجسم بعد حقنها في الجسم. بالمعنى الواسع ، يشمل البيروجين البيروجين البكتيري ، البيروجين الداخلي الجزيئي ، البيروجين الجزيئي المنخفض الداخلي ، البيروجين الكيميائي. يشير مصطلح "البيروجين" هنا أساسًا إلى البيروجين البكتيري ، وهو مستقلب بعض الكائنات الحية الدقيقة والجثث البكتيري والذيفان الداخلي.

 

2- الإنزيم

تم تعلم الإنزيمات في المدرسة الثانوية. كمحفز بيولوجي ، يمكن للإنزيمات أن تحفز بكفاءة تفاعلات كيميائية حيوية مختلفة في كائناتنا. ومع ذلك ، عندما تقول معظم المنتجات لا يوجد إنزيم ، في الواقع بشكل أكثر دقة ، فإنها لا تعني جميع الإنزيمات ، بل تعني النيوكليزات. يكتب العديد من الشركات المصنعة أيضًا DNase مجانًا وخالية من RNase. يمكن أن يتحلل نوكلياز جزيئات الحمض النووي. يمكنه تحطيم DNA أو RNA على وجه التحديد ، ويمكنه أيضًا أن يعمل على جزيئات DNA و RNA بخصوصية منخفضة.

 

3-السموم الأنفية

الذيفان الداخلي هو مصطلح عام للمواد السامة الموجودة في البكتيريا سالبة الجرام. إنه مكون جدار الخلية لمجموعة متنوعة من البكتيريا سالبة الجرام. إنه السم الذي يتم إطلاقه بعد تشقق الخلية ، والمكون هو عديد السكاريد الدهني. من المعتقد عمومًا أن الذيفان الداخلي هو مادة بيروجين. من المقبول عمومًا أثناء إنتاج الدواء: إذا لم يكن هناك ذيفان داخلي ، فلا يوجد بيروجين. لذلك ، أثناء الإنتاج ، يمكن إجراء اختبار الذيفان الداخلي فقط بدون اختبار البيروجين.

picture2

 

تأثير

 

يمكن أن يحفز البيروجين والذيفان الداخلي الجسم ويسبب الحمى. في المجالات الصيدلانية والسريرية وغيرها ، من أجل سلامة الإنسان ، عادة ما تكون هناك متطلبات لكمية البيروجين والسموم الداخلية. في دستور الأدوية الصيني ، تم إعطاء طرق محددة للكشف عن البيروجين والذيفان الداخلي. عندما يتعلق الأمر بالمختبرات الجزيئية ، فإن نوكلياز قد يحلل الشظايا الجزيئية المستهدفة لأنه يمكن أن يتحلل الحمض النووي. على سبيل المثال ، في تجارب تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ، إذا كان نوكلياز ملوثًا ، فقد لا تكون هناك قيمة للتصوير المقطعي المحوسب ، مما يؤدي إلى نتائج إيجابية خاطئة. لذلك ، عادة ما تكون المواد الاستهلاكية مثل الماص و PCR خالية من نوكلياز.

 

الكشف عن البيروجين والذيفان الداخلي

فيما يلي مقدمة موجزة لاختبارات البيروجين والسموم الداخلية في دستور الأدوية.

1- اختبار البيروجين

تم وصف طريقة الأرانب للكشف عن البيروجين في القاعدة العامة لدستور الأدوية الصيني 1142. استخدم أرانبًا صحية ومؤهلة ، وحقن كمية معينة من مادة الاختبار في الأرانب عن طريق الوريد ، ولاحظ ارتفاع درجة حرارة الأرانب خلال الوقت المحدد. يجب أن تكون أواني الاختبار الملامسة لمادة الاختبار معقمة وخالية من البيروجين. عادة ما يتم إزالة البيروجين عن طريق التعقيم الحراري الجاف (250 درجة ، أكثر من 30 دقيقة) ، أو طرق أخرى مناسبة. إذا ارتفعت درجة حرارة الأرنب المختبر إلى مستوى معين خلال فترة زمنية معينة ، فيُعتبر أن اختبار البيروجين لمقال الاختبار لا يفي بالمتطلبات.

 

2-اختبار السموم العصبية

قبل اختبار الذيفان الداخلي ، تم استخدام اختبار الليفولوس دوليًا. تتضمن الطرق المحددة طريقة الهلام وطريقة القياس الضوئي. يمكن أن يتراكم كاشف ليمولوس مع الذيفان الداخلي البكتيري لإنتاج الجل أو تغير التعكر ، ويمكن تحديد محتوى السموم الداخلية عن طريق قياس هذا التغيير. Tachypleus amebocyte lysate هو نوع من الكاشف المستخرج من دم المفصليات البحرية Tachypleus amebocyte lysate. لذلك ، تم القبض على محلول Tachypleus amebocyte lysate وقتل بكميات كبيرة في جميع أنحاء العالم ، وأصبح أيضًا حيوانًا محميًا وطنيًا من الدرجة الثانية في الصين. في الوقت الحاضر ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طريقة العامل C المؤتلف لاستبدال كاشف TAL. تم ذكر هذا القانون أيضًا في المبادئ التوجيهية لدستور الأدوية الصيني.

picture3

كيف تختار

 

في الواقع ، ليس من الصعب الاختيار بعد فهم هذه المفاهيم. يعتمد بشكل أساسي على احتياجاتك الخاصة. بشكل عام ، المواد الاستهلاكية بدون الإنزيمات والبيروجينات شائعة ، والمنتجات التي لا تحتوي على السموم الداخلية قليلة نسبيًا. إذا لم يكن للتجربة نفسها متطلبات عالية لهذه ، يمكن استخدام المواد الاستهلاكية العادية. على سبيل المثال ، عند الطرد المركزي للخلايا أو المكونات ذات الصلة ، من الأفضل استخدام أنبوب طرد مركزي بدون إنزيمات وبيروجينات ، بينما يمكن استخدام أنابيب الطرد المركزي العادية للطرد المركزي السائل العادي.

 

بالإضافة إلى ذلك ، هذه أيضًا مشكلة سيواجهها العديد من المستخدمين. عند شراء أنابيب الطرد المركزي من بعض الشركات ، سيسألون عما إذا كان يمكن إعادة استخدام أنابيب أجهزة الطرد المركزي. في الواقع ستتم مناقشة هذه المشكلة حسب الحالة ، لأن أنابيب الطرد المركزي قد تلوثت إلى حد ما بعد استخدامها مرة واحدة ، وحتى التعقيم بالبخار بالضغط لا يمكن أن يقضي تمامًا على التلوث ، لذلك إذا قمت باستخدامه مرة أخرى ، فإنه يعتمد على احتياجات المستخدم الخاصة للتجربة.

 

 

في التحليل النهائي ، جميع المنتجات مخصصة للتجارب والتجارب. لا يمكننا التأثير على تجاربنا بسبب المنتجات ، لكننا نحتاج إلى اختيار المنتجات المناسبة وفقًا لتجاربنا.

 

BKMAM pyrogen free ، ribozyme free ، أنبوب طرد مركزي خالي من السموم الداخلية ، 0. 5mL ، 1.5mL ، 2mL ، 5mL ، 10mL ، 15mL ، 50mL للاختيار.

أنبوب Cryovials خالي من البيروجين ، خالي من الريبوزيم ، خيط داخلي ، خيط خارجي ، 1 مل ، 2 مل ، 3 مل ، 4 مل ، 5 مل للاختيار.

مرحبا بكم في طلب منا!

إرسال التحقيق

whatsapp

teams

البريد الإلكتروني

التحقيق